江宁高新区16年力挺“国家千人”研发原创药我国首个抗艾新药获准上市

交汇点讯 记者昨从江宁高新区获悉，园区自主研发的国家一类新药——抗艾滋病新药“艾可宁”，已获得国家药品监督管理总局批准上市。这是我国第一个原创抗艾滋病新药，拥有全球知识产权。

“艾可宁”由国家千人计划专家谢东博士创立的“前沿生物药业(南京)股份有限公司”研发，从2002年开始，历经16年，前后150多项研究攻关，最终研发成功。

“艾滋病是公共卫生领域的重大传染病。”谢东介绍说，目前全球上市的抗艾滋病药品有30种，其中28种是口服药，但现有药物不能将HIV治愈，病毒不能被清除，患者一旦吃药，需要终身服用，每日服药，毒副作用随着年龄增长越来越明显，带来肝肾损伤。此外，艾滋病病毒是一种逆转录病毒，这种病毒复制过程中很容易发生突变，导致对药物产生耐药性。艾可宁作为全球首个长效HIV-1融合酶抑制剂，本身在解决病毒耐药性问题上，就比一般的口服型抗艾药物有着很大优势，而且做到了一周一针，这从整体上提高了艾滋病药物的依从性。

“作为第一个真正由中国科学家自主研发的原创抗艾新药，艾可宁对于新药创制意义重大。”相关医药专家说，国际上原创药研发一般要12—15年，投资12—15亿美元，这个过程很长，需要不同阶段的资本来接力，而我们的资本市场包容性不够，比如未赢利的药企在美国早就可以上市，而国内是不可以的。前沿生物经过16年的坚持，“九生一死”的投入，在风险投资的“胆略和慧眼”和江宁高新区的大力支持下，迎来了“艾可宁”的获批上市，实现了我国抗艾新药“零的突破”，标志着我国艾滋病治疗整体水平的提高，并将造福全球数以千万计的艾滋病患者。

交汇点记者 顾巍钟

通讯员 陈晨

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